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 | Follow-up delle popolazioni vaccinate |
Una volta effettuata la registrazione, il monitoraggio prosegue in modo altrettanto rigoroso:- oltre 90 000 individui sono stati coinvolti negli studi clinici per un vaccino contro la varicella.
Nel complesso, lo sviluppo dei vaccini segue un processo altrettanto pianificato e metodico di quello applicato ai nuovi prodotti farmaceutici. Tale processo dura dagli otto ai dodici anni. Gli investimenti sono ingenti per la necessitą di coinvolgere un gran numero di soggetti con lo scopo di ottenere una corretta valutazione del rapporto rischio/beneficio nella popolazione sana. Gli studi prospettici mirano non solo a scoprire eventuali effetti indesiderati poco frequenti, ma anche a valutare l'impatto epidemiologico della vaccinazione: - diminuzione dei casi di meningite meningococcica C nel Regno Unito dopo l'introduzione della vaccinazione, (35)
- nel 1996, in Svezia, dopo l'introduzione dei vaccini antipertosse acellulari, un apposito programma di controllo della pertosse ha messo in evidenza un calo significativo dell'incidenza della malattia nella popolazione infantile da 1600/100000 a 17-26/100.000, tra il 1997 ed il 2000. (36)
- in Germania, gli studi di sorveglianza epidemiologica hanno dimostrato un calo dell'incidenza della malattia conseguente al miglioramento della copertura vaccinale contro l'Hęmophilus Influenzę tipo b. (37)
Quasi duecento specialisti di Sanofi Pasteur MSD, in Europa, si occupano esclusivamente di sviluppo : sviluppo clinico, Regulatory Affairs, farmacovigilanza, Medical Affairs, collaborando strettamente con i team d'Aventis Pasteur e di Merck a livello mondiale.
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