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La farmacovigilanza è di estrema importanza, in quanto il vaccino è destinato a soggetti sani
Prima di ottenere la registrazione del vaccino e durante tutta la commercializzazione del vaccino, esso è sottoposto ad una valutazione medica continua. Infatti, qualunque sia l'effetto indesiderato segnalato al laboratorio, il trattamento dell'informazione deve essere rapido ed efficiente. Oltre agli effetti indesiderati prevedibili (reazione locale nel punto dell'iniezione, febbre...), ogni singolo caso riportato viene analizzato in modo approfondito per determinare la possibilità di un eventuale nesso di causalità tra l'effetto indesiderato e la somministrazione del vaccino. Il sistema di sorveglianza e d'allarme predisposto garantiscono una conoscenza efficace, a vantaggio degli operatori del settore sanitario e di tutte le persone vaccinate. Esiste un collegamento permanente sia con le Autorità Sanitarie nazionali ed europee (EMEA) che con quelle statunitensi della Food and Drugs Administration (FDA). Sanofi Pasteur MSD esercita anche un follow up a livello mondiale attraverso Sanofi Pasteur e Merck. |
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| Note legali Credits | ||||||